Pfizer et sa filiale Pharmacia & Upjohn ont payé 2,3 milliards de dollars pour fraude

Le géant pharmaceutique américain Pfizer Inc. et sa filiale Pharmacia & Upjohn Company Inc. (ci-après ensemble « Pfizer ») ont convenu de payer 2,3 milliards de dollars, le plus grand règlement de fraude en matière de soins de santé de l’histoire du ministère de la Justice, pour résoudre les problèmes criminels et responsabilité civile résultant de la promotion illégale de certains produits pharmaceutiques, a annoncé aujourd’hui le ministère de la Justice.

Pharmacia & Upjohn Company a accepté de plaider coupable à une infraction à la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques pour avoir mal étiqueté Bextra dans l’intention de frauder ou d’induire en erreur. Bextra est un médicament anti-inflammatoire que Pfizer a retiré du marché en 2005. En vertu des dispositions de la loi sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, une entreprise doit spécifier les utilisations prévues d’un produit dans sa demande de nouveau médicament auprès de la FDA. Une fois approuvé, le médicament ne peut pas être commercialisé ou promu pour des utilisations dites « hors AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)» – c’est à dire, toute utilisation non spécifiée dans une demande et approuvée par la FDA. Pfizer a promu la vente de Bextra pour plusieurs utilisations et dosages que la FDA a spécifiquement refusé d’approuver en raison de problèmes de sécurité. L’entreprise paiera une amende pénale de 1,195 milliard de dollars, la plus grosse amende pénale jamais imposée aux États-Unis pour quelque affaire que ce soit. Pharmacia & Upjohn perdra également 105 millions de dollars, pour une résolution pénale totale de 1,3 milliard de dollars.

En outre, Pfizer a accepté de payer 1 milliard de dollars pour résoudre les allégations en vertu de la loi civile sur les fausses réclamations selon lesquelles la société aurait fait la promotion illégale de quatre médicamentsBextra Geodon, un médicament antipsychotique ; Zyvox, un antibiotique ; et Lyrica, un médicament antiépileptique – et a provoqué la soumission de fausses allégations aux programmes de soins de santé gouvernementaux pour des utilisations qui n’étaient pas des indications médicalement acceptées et donc non couvertes par ces programmes. Le règlement civil résout également les allégations selon lesquelles Pfizer aurait versé des pots-de-vin aux prestataires de soins de santé pour les inciter à prescrire ces médicaments, ainsi que d’autres. La part fédérale du règlement civil est de 668 514 830 $ et la part de l’État Medicaid du règlement civil est de 331 485 170 $. Il s’agit du plus grand règlement de fraude civile de l’histoire contre une société pharmaceutique.

Dans le cadre du règlement, Pfizer a également accepté de conclure un vaste accord d’intégrité d’entreprise avec le Bureau de l’inspecteur général du ministère de la Santé et des Services sociaux. Cet accord prévoit la mise en place de procédures et d’examens pour éviter et détecter rapidement un comportement similaire à celui qui a donné lieu à cette affaire.

Les poursuites de dénonciateurs déposées en vertu des dispositions qui tam de la False Claims Act qui sont en instance dans le district du Massachusetts, le district est de la Pennsylvanie et le district est du Kentucky ont déclenché cette enquête. Dans le cadre de la résolution d’aujourd’hui, six dénonciateurs recevront des paiements totalisant plus de 102 millions de dollars de la part fédérale du recouvrement civil.

Les bureaux du procureur des États-Unis pour le district du Massachusetts, le district est de la Pennsylvanie et le district est du Kentucky, ainsi que la division civile du ministère de la Justice ont traité ces affaires. Le bureau du procureur américain du district du Massachusetts a mené l’enquête criminelle sur Bextra. L’enquête a été menée par le Bureau de l’inspecteur général du ministère de la Santé et des Services sociaux(HHS), le FBI, le Service d’enquête criminelle de la défense (DCIS), le Bureau des enquêtes criminelles de la Food and Drug Administration (FDA), le le Bureau des enquêtes criminelles de l’Administration des anciens combattants (VA), le Bureau de l’inspecteur général du Bureau de la gestion du personnel (OPM), le Bureau de l’inspecteur général du service postal des États-Unis (USPS),

« Le règlement historique d’aujourd’hui est un exemple des efforts continus et intensifs du ministère de la Justice pour protéger le public américain et récupérer des fonds pour le trésor fédéral et le public auprès de ceux qui cherchent à faire des profits grâce à la fraude. Il montre l’une des nombreuses façons de quel gouvernement fédéral, en partenariat avec ses alliés étatiques et locaux, peut aider le peuple américain à un moment où les budgets sont serrés et les coûts des soins de santé augmentent », a déclaré le procureur général associé Tom Perrelli. « Ce règlement témoigne du type d’effort large et coordonné entre les agences fédérales et avec nos partenaires étatiques et locaux qui est au cœur de l’approche du ministère de la Justice en matière d’application de la loi. »

« Ce règlement historique rapportera près d’un milliard de dollars à Medicare, Medicaid et d’autres programmes d’assurance gouvernementaux, assurant ainsi leur avenir aux Américains qui dépendent de ces programmes », a déclaré Kathleen Sebelius, secrétaire du ministère de la Santé et des Services sociaux. « Le ministère de la Santé et les Services sociaux continueront de chercher des occasions de travailler avec ses partenaires gouvernementaux pour poursuivre la fraude partout où nous pouvons la trouver. Mais nous chercherons également de nouvelles façons de prévenir la fraude avant qu’elle ne se produise. Les soins de santé sont trop importants pour laisser un seul dollar y aller. gaspillage. »

« La conduite illégale et la fraude des sociétés pharmaceutiques mettent la santé publique en danger, corrompent les décisions médicales des prestataires de soins de santé et coûtent des milliards de dollars au gouvernement », a déclaré Tony West, procureur général adjoint de la division civile. « Ce règlement civil et cet accord de plaidoyer de Pfizer représentent un autre exemple des sanctions encourues lorsqu’une société pharmaceutique fait passer les bénéfices avant le bien-être des patients. »

« La taille et la gravité de cette résolution, y compris l’énorme amende pénale de 1,3 milliard de dollars, reflètent la gravité et l’étendue des crimes de Pfizer« , a déclaré Mike Loucks, procureur américain par intérim pour le district du Massachusetts. « Pfizer a violé la loi sur une longue période. De plus, au même moment où Pfizer était dans notre bureau pour négocier et résoudre les allégations de conduite criminelle par sa filiale alors nouvellement acquise, Warner-Lambert, Pfizer était elle-même dans ses autres opérations violant ces mêmes lois. L’énorme amende d’aujourd’hui démontre qu’un mépris aussi flagrant et continu de la loi ne sera pas toléré. »

« Bien que ces types d’enquêtes soient souvent longues et compliquées et nécessitent de nombreuses ressources pour obtenir des résultats positifs, le FBI ne sera pas dissuadé de continuer à garantir que les sociétés pharmaceutiques mènent leurs activités de manière légale », a déclaré Kevin Perkins, directeur adjoint du FBI, Criminal Division d’enquête.

« Cette résolution protège la FDA dans sa mission vitale de garantir que les médicaments sont sûrs et efficaces. Lorsque les fabricants sapent les règles de la FDA, ils interfèrent avec le jugement d’un médecin et peuvent mettre la santé des patients en danger », a commenté Michael L. Levy, procureur américain pour le district oriental de Pennsylvanie. « Le public fait confiance aux entreprises pour commercialiser leurs médicaments pour des utilisations approuvées par la FDA, et fait confiance aux médecins pour qu’ils fassent preuve d’un jugement indépendant.

« Ce règlement démontre les efforts continus pour poursuivre les violations de la False Claims Act et récupérer l’argent des contribuables pour les programmes Medicare et Medicaid », a noté Jim Zerhusen, procureur américain pour le district oriental du Kentucky.

« Ce règlement historique souligne l’engagement du gouvernement envers la responsabilité des entreprises et des individus et la transparence dans l’ensemble de l’industrie pharmaceutique », a déclaré Daniel R. Levinson, inspecteur général du département américain de la Santé et des Services sociaux. « L’accord sur l’intégrité de l’entreprise exige que les cadres supérieurs et les membres du conseil d’administration de Pfizer remplissent des certifications de conformité annuelles et ouvre Pfizer à un examen plus approfondi du public en l’obligeant à faire des divulgations détaillées sur son site Web. Nous nous attendons à ce que cet accord augmente l’intégrité dans la commercialisation des produits pharmaceutiques.

« La promotion hors AMM de médicaments pharmaceutiques par Pfizer a eu un impact considérable sur l’intégrité de TRICARE, le système de santé du ministère de la Défense », a déclaré Sharon Woods, directrice du Service d’enquête criminelle de la Défense. « Cette activité illégale augmente les coûts des patients, menace leur sécurité et affecte négativement la prestation des services de santé aux plus de neuf millions de militaires, de retraités et de leurs familles qui dépendent de ce système. Les accusations et le règlement d’aujourd’hui démontrent l’engagement continu de la Défense pénale Investigative Service et ses partenaires chargés de l’application des lois pour enquêter et poursuivre ceux qui abusent des programmes de santé du gouvernement au détriment des contribuables et des patients. »

« Les employés fédéraux méritent des prestataires de soins de santé et des fournisseurs, y compris les fabricants de médicaments, qui répondent aux normes les plus élevées de comportement éthique et professionnel », a déclaré Patrick E. McFarland, inspecteur général de l’Office of Personnel Management des États-Unis. « Le règlement d’aujourd’hui rappelle à l’industrie pharmaceutique qu’elle doit respecter ces normes et reflète l’engagement des organisations fédérales chargées de l’application des lois à poursuivre une conduite inappropriée et illégale qui met les consommateurs de soins de santé en danger. »

« La fraude en matière de soins de santé a un impact financier important sur le service postal. Cette affaire à elle seule a touché plus de 10 000 employés des postes sur les indemnisations des accidents du travail qui ont été traités avec ces médicaments », a déclaré Joseph Finn, agent spécial en charge du bureau de l’inspecteur des services postaux. Général. « L’année dernière, le service postal a versé plus d’un milliard de dollars en indemnités d’accident du travail aux employés des postes blessés au travail.

Source : https://www.justice.gov/opa/pr/justice-department-announces-largest-health-care-fraud-settlement-its-history

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