Wyeth et Pfizer conviennent de payer 784,6 millions de dollars pour résoudre un procès

Wyeth et Pfizer conviennent de payer 784,6 millions de dollars pour résoudre le procès alléguant que Wyeth a sous-payé les remises sur les médicaments à Medicaid

Le ministère de la Justice a annoncé aujourd’hui que les sociétés pharmaceutiques Wyeth et Pfizer Inc. ont accepté de payer 784,6 millions de dollars pour résoudre les allégations selon lesquelles Wyeth aurait sciemment signalé au gouvernement des prix faux et frauduleux sur deux de ses médicaments inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), Protonix Oral et Protonix IV. Pfizer, dont le siège est à New York, a acquis Wyeth, basée dans le New Jersey, en 2009, environ trois ans après que Wyeth ait mis fin à la conduite qui a donné lieu au règlement.

“Ce règlement démontre notre engagement indéfectible à tenir les sociétés pharmaceutiques responsables de la poursuite de programmes de tarification qui tentent de manipuler et de surcharger les programmes fédéraux de soins de santé – des programmes qui protègent les pauvres et les handicapés – pour les médicaments vendus aux clients commerciaux à des prix beaucoup plus bas”

Le procureur général adjoint Benjamin C. Mizer, chef de la division civile du ministère de la Justice. 

“Ce règlement important montre que le gouvernement ne permettra pas aux sociétés pharmaceutiques d’esquiver leurs obligations envers le programme Medicaid ou de créer des systèmes de tarification élaborés pour tromper Medicaid en lui faisant payer plus qu’il ne le devrait pour les médicaments”, a déclaré la procureure américaine Carmen Ortiz pour le district du Massachusetts. “Ce règlement, après des années de litiges acharnés, montre notre engagement à garantir que les entreprises de soins de santé ne profitent pas des programmes fédéraux d’assurance maladie qui servent ceux qui ont le plus besoin d’aide.”

Les médicaments IPP sont utilisés pour traiter les symptômes, entre autres, du reflux acide. Dans une plainte déposée en 2009, le gouvernement a allégué que Wyeth n’avait pas signalé les remises importantes sur Protonix Oral et Protonix IV qu’il avait mis à la disposition de milliers d’hôpitaux à travers le pays. Dans le cadre du règlement, Wyeth et Pfizer ne nient pas les allégations du gouvernement.

Selon la plainte du gouvernement, Wyeth a vendu Protonix Oral et Protonix IV dans le cadre d’un accord de vente groupé dans lequel un hôpital pouvait obtenir des remises importantes sur les deux médicaments s’il les inscrivait sur le formulaire et les rendait « disponibles » au sein de l’hôpital. Grâce à cet accord groupé, Wyeth a cherché à inciter les hôpitaux à acheter et à utiliser Protonix Oral, que les hôpitaux auraient autrement eu peu d’incitations à utiliser, car d’autres médicaments IPP oraux préexistants étaient proposés à des prix compétitifs et étaient considérés comme sûrs et efficaces. Wyeth voulait contrôler le marché des hôpitaux parce que les patients sortis de l’hôpital sous Protonix Oral étaient susceptibles de rester sous le médicament pendant de longues périodes, plutôt que de passer à des IPP concurrents, pendant lesquels les payeurs, y compris Medicaid, paieraient presque le plein prix pour la drogue.

Dans le cadre du programme Medicaid, qui est le fournisseur national d’assurance-maladie pour les pauvres et les handicapés, les sociétés pharmaceutiques doivent signaler au gouvernement les meilleurs prix qu’elles offrent aux autres clients pour leurs médicaments de marque. Sur la base de ces meilleurs prix signalés, les sociétés pharmaceutiques versent des remises aux programmes Medicaid de l’État afin que Medicaid, un gros acheteur de médicaments, bénéficie des mêmes remises que les sociétés pharmaceutiques offrent aux autres gros clients du marché.

Le gouvernement a allégué que Wyeth a caché à Medicaid les remises groupées que Wyeth a accordées aux hôpitaux sur Protonix Oral et Protonix IV. En conséquence, Wyeth a évité à tort de payer des centaines de millions de dollars de remises à Medicaid au cours de la période allant de 2001 à 2006. Aux termes du règlement d’aujourd’hui, Wyeth versera 413 248 820 $ au gouvernement fédéral et 371 351 180 $ aux programmes Medicaid des États. 

“Lorsque nous concluons des accords avec d’autres, nous attendons un suivi”, a déclaré l’agent spécial en charge Phillip Coyne du bureau de l’inspecteur général du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS-OIG). « De même, les contribuables s’attendent à juste titre à ce que les grandes sociétés pharmaceutiques ne rapportent pas faussement les prix pour augmenter leurs bénéfices. Toute société pharmaceutique qui se soustrait à ces responsabilités peut s’attendre à être tenue pour responsable de sa tromperie. »    

« Ce litige et ce règlement démontrent l’engagement de mon bureau et d’autres procureurs généraux des États à travers le pays à garantir que les sociétés pharmaceutiques respectent leurs obligations envers le programme Medicaid », a déclaré le procureur général de New York Eric T. Schneiderman.

Le règlement résout les allégations déposées en vertu de la False Claims Act par Lauren Kieff, ancienne représentante hospitalière de la société pharmaceutique AstraZeneca Pharmaceuticals, LP, et William St. John LaCorte, médecin exerçant à la Nouvelle-Orléans, en Louisiane. En vertu de la False Claims Act, les parties privées peuvent poursuivre au nom du gouvernement pour de fausses réclamations concernant des fonds publics et recevoir une part de tout recouvrement. La part du rapport dans ce cas sera de 98 058 190 $ et sera payée à partir du produit des règlements fédéraux et étatiques. 

Le règlement est le résultat d’une étroite coopération entre la division du contentieux commercial de la division civile, le bureau du procureur des États-Unis pour le district du Massachusetts, les procureurs généraux des États et d’autres entités chargées de l’application des lois, notamment les unités de contrôle de la fraude Medicaid, et le HHS-OIG.

Ce règlement illustre l’accent mis par le gouvernement sur la lutte contre la fraude en matière de soins de santé et marque une autre réalisation de l’initiative de l’Équipe d’action contre la fraude et l’application des lois en matière de soins de santé (HEAT), qui a été annoncée en mai 2009 par le procureur général et le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux. Le partenariat entre les deux départements a concentré les efforts pour réduire et prévenir la fraude financière Medicare et Medicaid grâce à une coopération renforcée. L’un des outils les plus puissants dans cet effort est le False Claims Act. Depuis janvier 2009, le ministère de la Justice a récupéré un total de plus de 29 milliards de dollars dans le cadre d’affaires relevant de la False Claims Act, dont plus de 17,5 milliards de dollars ont été récupérés dans des affaires de fraude contre les programmes fédéraux de soins de santé. L’affaire est sous-titréeÉtats-Unis ex rel. Kieff et LaCorte c. Wyeth et Pfizer, Inc. , nos 03-12366 et 06-11724-DPW (D. Mass.).

Les sujets : 

• Loi sur les fausses déclarations
• Fraude aux soins de santé

Source : https://www.justice.gov/opa/pr/wyeth-and-pfizer-agree-pay-7846-million-resolve-lawsuit-alleging-wyeth-underpaid-drug-rebates